sertifikat

now browsing by tag

 
 

Butuh Jasa Sertifikasi ISO 9001?

JASA SERTIFIKASI ISO – Sertifikasi ISO 9001 akan memberi manfaat maksimal bagi organisasi Anda jika mendekati penerapan ISO 9001 secara praktis. Ini akan memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu yang diadopsi, bekerja untuk memperbaiki bisnis dan bukan hanya serangkaian prosedur yang akan sulit ditangani oleh karyawan Anda.

Dengan menerapkan pendekatan yang mulai menerapkan praktik kerja yang lebih efisien dan berfokus pada tujuan bisnis organisasi, Anda akan mencapai sistem yang akan membantu dan mendukung staf Anda, dan meningkatkan tingkat kepuasan pelanggan Anda.

Apakah Anda menggunakan penilai eksternal atau mengalokasikan sumber daya internal untuk melakukan awal penilaian? Anda perlu memastikan bahwa mereka telah belajar dari senior di manajemen, sehingga semua area organisasi mengetahui pentingnya Sertifikasi ISO 9001.

Sertifikasi ISO 9001 tidak hanya cocok untuk organisasi besar, tetapi juga usaha kecil. Organisasi akan mendapatkan keuntungan dari penerapan Sistem Manajemen Mutu yang efisien, menghemat waktu dan biaya, meningkatkan efisiensi dan pada akhirnya memperbaiki hubungan dengan pelanggan.

Manfaat ISO 9001 untuk bisnis Anda

ISO 9001 bertujuan untuk menyediakan Sistem Manajemen Mutu yang praktis dan dapat diterapkan untuk memperbaiki dan memantau semua area bisnis Anda.

Sertifikasi bukan tentang menetapkan seperangkat prosedur yang rumit dan sulit dikelola. Dengan dukungan yang tepat dan pengetahuan tentang karyawan Anda, Anda akan berakhir dengan sistem yang akan memperbaiki semua area organisasi Anda.

Menerapkan Sistem Manajemen Mutu yang efektif dan kuat (QMS) akan membantu Anda untuk berfokus pada area penting bisnis Anda dan meningkatkan efisiensi. Proses manajemen yang terbentuk di seluruh bisnis Anda akan menjadi fondasi yang baik, yang mengarah pada peningkatan produktivitas dan keuntungan. Hal ini pada gilirannya akan meningkatkan perolehan dan retensi pelanggan Anda.

  • Beberapa manfaat utamanya meliputi:
  • Cocok untuk organisasi kecil dan besar
  • Manajemen internal yang lebih baik
  • Kurang terbuang
  • Kenaikan efisiensi, produktivitas dan keuntungan
  • Peningkatan retensi dan akuisisi pelanggan
  • Hasil yang konsisten, diukur dan dipantau
  • Standar yang diakui secara global
  • Kompatibel dengan standar ISO lainnya
  • Menyediakan manajemen senior dengan proses manajemen yang efisien
  • Menetapkan area tanggung jawab di seluruh organisasi (Wajib jika Anda ingin tender untuk beberapa pekerjaan sektor publik)
  • Mengomunikasikan pesan positif kepada staf dan pelanggan
  • Mengidentifikasi dan mendorong proses penghematan waktu dan lebih efisien
  • Menyoroti kekurangan
  • Mengurangi biaya Anda
  • Memberikan penilaian dan perbaikan terus menerus
  • Peluang pemasaran

Sertifikat ISO 9001 yang valid akan menjadi prasyarat bagi beberapa pelanggan Anda dan “baik untuk dimiliki” bagi orang lain, saat mereka mempertimbangkan pemasok. Ini memberi kepercayaan kepada pelanggan bahwa Anda bekerja sesuai standar dan prosedur yang akan memberi mereka standar layanan pelanggan yang tinggi.

Manfaat ISO 9001 untuk pelanggan Anda

Standar ISO 9001 diakui di seluruh dunia dan pelanggan Anda akan mengerti manfaat bekerja sama dengan perusahaan yang bersertifikasi ISO 9001. Sebenarnya, beberapa pelanggan Anda hanya akan melakukan bisnis dengan perusahaan bersertifikat karena memberi mereka kepastian bahwa sistem manajemen Anda selalu dinilai dan disetujui.

Mereka akan tahu dari pengalaman bahwa bekerja dengan perusahaan bersertifikat ISO 9001 memberikan banyak keuntungan:

  • Meminimalkan kesalahan
  • Meningkatkan pelaporan dan komunikasi
  • Produk dan layanan berkualitas lebih baik
  • Penjadwalan dan pengiriman produksi yang lebih andal
  • Standar dipelihara dengan penilaian tahunan
  • Peningkatan kualitas dan pelayanan
  • Pengiriman tepat waktu
  • Sikap waktu pertama benar
  • Lebih sedikit produk dan keluhan yang dikembalikan
  • Audit independen menunjukkan komitmen terhadap kualitas

Beberapa manfaat ISO 9001: 2008 sudah Anda ketahui. Jika ingin sertifikasi ISO 9001 versi baru, yaitu ISO 9001: 2015 langsung hubungi kami (klik di sini).

Apa Itu ISO 9001?

JASA SERTIFIKASI ISO 9001 – Apa itu ISO 9001? Sistem manajemen mutu ISO 9001 adalah standar sistem manajemen mutu yang diakui secara internasional (QMS). ISO 9001 adalah tolok ukur dunia untuk sistem manajemen mutu, Lebih dari satu juta perusahaan di seluruh dunia lulus sertifikasi.

Perusahaan Kecil Bisa Menggunakan ISO 9001?

Tentu bisa. ISO 9001 berlaku untuk semua organisasi, terlepas dari ukuran atau lokasi geografisnya. Salah satu kekuatan utama ISO 9001 adalah daya tarik yang lebih luas untuk semua jenis organisasi. Karena berfokus pada proses dan kepuasan pelanggan daripada prosedur, ini juga berlaku untuk penyedia layanan dan juga produsen.

Sektor global juga terus memfokuskan usaha mereka pada kualitas, dengan turunan QMS spesifik sektoral dari ISO 9001 yang tersedia untuk sektor otomotif, kedirgantaraan, pertahanan dan medis.

Mengapa ISO 9001 penting?

Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 menyediakan infrastruktur, prosedur, proses dan sumber daya yang dibutuhkan untuk membantu organisasi memonitor dan meningkatkan kinerjanya untuk mendorong efisiensi, layanan klien dan keunggulan produk.

Sertifikasi ISO 9001 QMS membantu memberikan:

  • Keterlibatan pemegang saham
  • Reputasi organisasi
  • Kepuasan klien
  • Keunggulan kompetitif.

Manfaat ISO 9001

Keberhasilan dan kelangsungan hidup organisasi dapat dibuktikan dari bagaimana perusahaan menerapkan sistem manajemen. Para pemimpin perusahaan di seluruh dunia secara pararel menaruh perhatian lebih besar pada penilaian independen. Mereka ingin memastikan apakah sistem manajemen sesuai dengan tujuan perusahaan atau tidak.

Manfaat ISO untuk perusahaan

Kontak kami sekarang juga!

Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik Berdasarkan Permenkes No. 4 Tahun 2014

JASA SERTIFIKASI ISO 9001 – CDAKB adalah Cara Disribusi Alat Kesehatan yang Baik yang disadur dari Medical Devices Good Distribution Practice adalah pedoman kegiatan distribusi dan jaminan mutu pengendalian pada alat kesehatan.CDAKB memberikan panduan bagi organisasi penyalur alat-alat kesehatan temasuk didalamnya kegiatan pemesanan, penyimpanan, pengangkutan dan pendistribusian. Alat-alat kesehatan yang masuk didalam kategori wajib CDAKB Permenkes No 4 tahun 2014 adalah :

  • alat kesehatan elektromedik radiasi
  • alat kesehatan elektromedik non radiasi
  • alat kesehatan non elektromedik steril
  • alat kesehatan non elektromedik non steril, dan
  • alat kesehatan diagnostik in-vitro

matriks-alat-kesehatan

Dalam sistem CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 persyaratan sistemnya adalah :

  • Harus mempunyai sistem manajemen mutu
  • Harus ada bukti pengelolaan sumber daya personil terkait
  • Memliki bangunan dan fasilitas yang sesuai dengan cara distribusi alat kesehatan yang baik
  • Mempunyai sistem penyimpanan dan penanganan persediaan yang baik
  • Mampu telusur produk
  • Penanganan keluhan pelanggan
  • Penanganan tindakan perbaikan keamanan di lapangan / Field Safety Corrective Action (FSCA)
  • Memiliki sistem pengembalian/ retur alat kesehatan
  • Memiliki sistem mekanisme pemusnahan alat kesehatan
  • Identifikasi alat kesehatan ilegal dan tidak memnuhi persyaratan
  • Audit internal
  • Kaji ulang manajemen
  • Bukti pengendalian Aktifitas pihak ketiga  (outsource activity)

Organisasi yang main business termasuk pada kegiatan penyalur alat kesehatan wajib memenuhi persyaratan ini, karena ada mekanisme pengawasan dari Dinas Kesehatan setempat dalam rangka sosialisai, penertiban dan pengawasan penyalur alat kesehatan.

Pendekatan yang paling memungkinkan untuk implementasi sistem CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 adalah dengan menggunakan implementasi ISO 9001 , dimana persyaratan yang diminta tersebut tercover didalam persyaratan ISO 9001.

Sebagai contoh  bagaimana CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 dengan ISO 9001:2015 sama-sama mensyaratkan tentang pengendalian fasilitas dan proses inbound dan inventory management hal tersebut dapat dibuatkan mekanisme satu sistem terintegrasi.

inbound

Dengan demikian sistem CDAKB Permenkes No 4 Tahun 2014 dapat berintegrasi dengan sistem ISO 9001 dan lebih mudah diintegrasikan sesuai dengan proses bisnis dan scope organisasi.

Sertifikasi ISO 9001 Membantu Perusahaan Menghadapi Tantangan Global

JASA SERTIFIKASI ISO 9001 – Banyak pengguna ISO senang bentuk ISO 9001 yang sekarang. Revisi ISO 9001:2008 menjadi ISO 9001:2015 merupakan respon terhadap perubahan besar dalam teknologi, keragaman bisnis dan perdagangan global dalam 15 tahun, yaitu sejak ISO 9001: 2000. Sertifikat ISO 9001 membantu perusahaan menghadapi tantangan global.

ISO 9001: 2015 mengakui peningkatan keunggulan sektor jasa dan kebutuhan untuk manajemen mutu. Hal ini juga menggambarkan penyelarasan dan integrasi sistem manajemen mutu yang lebih besar dengan bisnis dan arah organisasi yang strategis, dan membuatnya lebih mudah untuk mengadopsi beberapa standard manajemen bisnis ISO seperti ISO 14001, OHSAS 18001, dan sistem manajemen lainnya.

ISO 9001: 2015 membantu perusahaan dalam melakukan perbaikan berkelanjutan. Kesempatan bagi organisasi untuk menyelaraskan arah strategis dengan sertifikat ISO 9001. Sistem manajemen mutu ISO 9001: 2015 juga dapat digunakan untuk membantu meningkatkan dan memantau kinerja organisasi.

Struktur level ISO 9001:2015 yang lebih tinggi. Mudah diintegrasi dengan standar sistem manajemen lain, dengan pentingnya peningkatan yang diberikan untuk risiko. Berdasarkan Annex SL – struktur level tinggi terbaru. Ini adalah kerangka kerja umum untuk semua sistem manajemen ISO dan membantu untuk menjaga konsistensi, menyelaraskan standar dengan sistem manajemen yang berbeda, menawarkan pencocokkan sub-klausul dan menerapkan bahasa umum di semua standar.

Ada beberapa syarat yang harus dipenuhi terlebih dahulu, sebelum mendapat sertifikat ISO 9001. Salah satunya yaitu mencakup beberapa elemen kunci baru yang perlu dipertimbangkan ketika menerapkan standard ISO 9001:2015. Ada klausul Konteks Organisasi yang lebih dekat dengan perkembangan model industri saat ini. Beberapa bisnis sudah mewajibkan perusahaan memiliki sertifikat ISO 9001. Dan salah satu manfaat yang didapat dari lulus sertifikasi ISO 9001, yaitu perusahaan mampu memahami pihak-pihak berkepentingan (interested parties).

Hubungi kami, PT. Manajemen Sertifikasi Indonesia, apabila perusahaan Anda ingin upgrade dari versi lama ke versi baru, yaitu ISO 9001:2015. Karena bisnis saat ini tidak lagi hanya melihat tentang syarat dan kepuasan pelanggan, tetapi secara keseluruhan. Sertifikat ISO 9001 membantu perusahaan menghadapi tantangan global.

ISO 22301, Jurus Jitu untuk Kelangsungan Bisnis Anda

ISO 22301 adalah sistem manajemen keberlangsungan bisnis atau dikenal dengan Business Continuity Management System. ISO 22301: 2012 menetapkan persyaratan untuk merencanakan, menetapkan, menerapkan, mengoperasikan, memantau, meninjau, mempertahankan dan terus meningkatkan sistem manajemen terdokumentasi untuk melindungi dari, mengurangi kemungkinan terjadinya, mempersiapkan, menanggapi, dan recover dari insiden yang mengganggu ketika hal itu muncul atau terjadi.

Persyaratan yang ditentukan dalam ISO 22301: 2012 adalah umum dan dimaksudkan untuk dapat diterapkan pada semua organisasi, atau bagiannya, terlepas dari jenis, ukuran, dan sifat organisasi. Luasnya penerapan persyaratan ini tergantung pada lingkungan operasi organisasi dan kompleksitas.

Business Continuity Management adalah framework sistem dalam organisasi sebagai upaya melakukan pemulihan bisnis dan aktivitasnya ketika krisis atau bencana dirasakan pada organisasi tersebut. Business Continuity Management memiliki serangkaian proses manajemen yang komprehensif, mulai dari perangkat kebijakan, prosedur kerja, serta dokumen informasi lainnya yang relevan terhadap bisnis. Praktek Business Continuity Management pada organisasi akan menyiapkan perangkat sistem yang meliputi perangkat pekerja, alat, metode, standar aktivitas dalam melakukan antisipasi terhadap krisis atau bencana yang dirasakan oleh organisasi.

ISO 22301 sebagai sistem manajemen keberlangsungan bisnis merupakan jurus jitu untuk kelangsungan bisnis Anda. Business Continuity Management sampai saat ini masih menjadi tolok ukur di dalam organisasi yang menetapkan sistem antisipasi terhadap gangguan krisis atau bencana. Bencana atau krisis yang dimaksud adalah kondisi di luar normal yang berpotensi mengentikan bisnis organisasi, seperti:

  • natural disaster: banjir, gempa bumi, angin topan;
  • man made disaster: perperangan, sabotase, terorisme, kebakaran akibat manusia;
  • business process failure: kegagalan dalam mengeksekusi proses;
  • utility failure: kegagalan supply listrik, sistem pendinginan;
  • equipment failure: kegagalan mesin produksi utama;
  • governmental issue: pemogokan, embargo ekonomi;
  • penyebaran penyakit menular;
  • dsb.

Organisasi yang mampu menetapkan framework dalam rencana dan recovery keberlangsungan bisnis adalah organisasi yang sudah menerapkan kerangka dalam antisipasi krisis bisnis tersebut. Organisasi yang tidak memiliki perencanaan terhadap krisis organisasi lebih berdampak lama dalam recovery bisnis untuk kembali normal.